Есть вопрос? Позвоните 8(495)9685892

Внесение изменений в регистрационное удостоверение (ВИРД)

 Внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие осуществляется ФС Росздравнадзор согласно пп.37-51 "Правил государственной регистрации медицинских изделий", утверждённые постановление Правительства Российской Федерации №1416 от 27.12.2012 г. (в ред. Постановлений Правительства РФ от 17.10.2013 № 930, от 17.07.2014 № 670)

   МедПартнер оказывает услуги на договорной основе по внесению изменений в регистрационное удостоверение в случаях изменения:

а) изменение сведений о заявителе, включая сведения:

  • о реорганизации юридического лица;
  • об изменении его наименования (полного и (в случае, если имеется) сокращенного, в том числе фирменного наименования), адреса (места нахождения);
  • об изменении фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества, адреса места жительства индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность; (абзац введен Постановлением Правительства РФ от 17.07.2014 № 670)

б) адреса (места производства) медицинского изделия;

в) наименования медицинского изделия (если не изменились свойства и характеристики, влияющие на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия);

г) изменение сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение, включая сведения:

  • о реорганизации юридического лица;
  • об изменении его наименования (полного и (в случае, если имеется) сокращенного, в том числе фирменного наименования), адреса (места нахождения);

(пп. "г" введен Постановлением Правительства РФ от 17.07.2014 № 670)

д) указание вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия). (пп. "д" введен Постановлением Правительства РФ от 17.07.2014 № 670)

Стоимость внесения изменений в регистрационное удостоверение ФС Росздравнадзора на медицинское изделие включает стоимости:

  • госпошлина за внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие;
  • нашего вознаграждения.

Сроки внесения изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие устанавливаются согласно совместноутвержденному плану работ.

Для предварительной оценки стоимости внесения изменений в Ваше регистрационное удостоверения Вам необходимо прислать на электронную почту medpartner@inbox.ru информацию о планируемых изменениях.

Яндекс.Метрика