Есть вопрос? Позвоните 8(495)9685892

Постановка задачи

К нам обратился за помощью в подготовке документов уполномоченный представитель производителя в целях проведения клинических испытаний медицинского изделия презервативы.

Были проведены клинические испытания (в форме анализа и оценки) МИ согласно Приказу Минздрава РФ от 09.01.2014 г. №2н, испытания проводились в рамках внесения изменений в регистрационные документы.

По результатам рассмотрения документов регистрирующим органом принято решение о внесение изменений в регистрационные документы.

Выполненная работа

Отзывы заказчика

В нашей ситуации документы нужно было подготовить корректно, исключив какие либо замечания со стороны ФС Росздравнадзор.
 
На основании Акта клинических испытаний и прочих документов регистрирующий орган приобщил предоставленные нами документы и внес необходимые изменения.
 
Отмечаем оперативность и профессионализм Ивана Николаевича в данном вопросе. 
 
Рекомендуем его в качестве высокопрофессионального специалиста в области обращения медицинских изделий

Генеральный директор ООО Болеар Б.В. Денисов
Яндекс.Метрика