Есть вопрос? Позвоните 8(495)9685892

Какие документы подтверждают смену производителя?

Ответ:

Документами, подтверждающими смену производителя, могут быть:

- выписка из ЕГРЮЛ, подтверждающая регистрацию "нового" юридического лица (для российских юридических лиц);

- свидетельство о регистрации "нового" юридического лица в стране происхождения (для иностранных юридических лиц);

- письмо от нового производителя, подтверждающее распределение ответственности за качество ранее (старым производителем) произведенных медицинских изделий;

- документы, свидетельствующие о переходе прав на разработку, производство, документацию (в том числе регистрационное удостоверение) от одного производителя другому;

- результаты квалификационных испытаний (для российских производителей);

- сертификат ИСО 13485, декларация о соответствии (для зарубежных производителей, в случае если меняется и адрес места производства).


Яндекс.Метрика