Есть вопрос? Позвоните 8(495)9685892

Сколько стоит регистрация медицинских изделий?

Ответ:

Важно!

Медицинское изделие не может быть рекомендовано к регистрации ФС Росздравнадзор экспертным учреждением для применения в медицинской практике, если изделие:

·  не качественное;

·  не безопасное;

·  не эффективное.

Таким образом, не качественное и/или не безопасное и/или не эффективное медицинское изделие не может быть зарегистрировано.

В случае если планируемое к регистрации медицинское изделие качественное, безопасное и эффективное, стоимость получения регистрационного удостоверения ФС Росздравнадзор на медицинское изделие включает в себя:

·  госпошлину за регистрацию медицинского изделия (7000 руб.);

·  госпошлину за экспертизу документов (в зависимости от класса риска: класс 1 - 45000 руб., класс 2а - 65000 руб., класс 2б -85000 руб., класс 3 - 115000 руб.);

·  технических испытаний (от 7000 руб.);

·  токсикологических испытаний, в случае необходимости (от 10000 руб.);

·  клинических испытаний (от 50000 руб.);

·  испытания в целях утверждения типа, в случае необходимости (от 180000 руб.);

·  нашего вознаграждения ( обсуждается индивидуально).

Цены актуальны на 12.01.2015 г.

ООО "МедПартнер" поможет оперативно подготовить комплект документов и провести необходимые испытания для регистрации медицинского изделия в ФС Росздравнадзор.

Яндекс.Метрика