Есть вопрос? Позвоните 8(495)9685892

Какие медицинские изделия не нужно регистрировать?

Ответ:

В соответствии с Постановлением  Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416  "Правила государственной регистрации медицинских изделий" медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, государственной регистрации не подлежат.

В случае необходимости, когда нельзя однозначно сказать изготавливается Ваше медицинское изделие по индивидуальным заказам пациентов или нет, ООО "МедПартнер" поможет Вам написать запрос в ФС Росздравнадзор.

Подробнее об услуге Вы можете уточнить по тел.:8(495)9685892 или e-mail: medpartner@inbox.ru

В случае необходимости, ООО "МедПартнер" поможет подготовить комплект документов для регистрации медицинского изделия в ФС Росздравнадзор.


Яндекс.Метрика