Есть вопрос? Позвоните 8(495)9685892


Центр регистрации медицинских изделий МедПартнер оказывает услуги по:

- регистрации;

- внесению изменений в регистрационное удостоверение и/или регистрационные документы;

- организации и проведению клинических испытаний;

- разработке/доработке технической и/или эксплуатационной документации;

- прочие работы.

Регистрация медицинских изделий

Как мы работаем

Постановка задачи

Необходима регистрация медицинского изделия презервативы иностранного производства.

Подробнее
Выполненная работа Документ
Отзыв заказчика

А.А. Погосян благодарит Кринова И.Н. за оказание квалифицированной услуги по регистрации медицинского изделия (презервативов). Приятно работать с людьми, знающими свое дело.


Генеральный директор ООО «ГЛОБАЛИЗАЦИЯ» А.А. Погосян Посмотреть благодарственное письмо
Постановка задачи

Необходима регистрация медицинского изделия Контейнер для сбора биологического материала российского производства.

Подробнее
Выполненная работа Документ
Отзыв заказчика

КРИ "КОНТАКТ" УЧРЕЖДЕНИЕ ВОС в лице генерального директора Бубнова В.А. выражает благодарность Кринову И.Н. за успешно проделанную работу по регистрации нашего медицинского изделия (контейнеры медицинские полимерные для биологического материала). Сотрудничество с Вами позволило обеспечить занятость инвалидов по зрению по изготовлению социально-значимой продукции.

Желаем успехов и процветания.


Генеральный директор КРИ "КОНТАКТ" УЧРЕЖДЕНИЕ ВОС Бубнов В.А. Посмотреть благодарственное письмо
Постановка задачи

Необходима регистрация медицинского изделия Сорбент тканевый углеродный российского производства.

Подробнее
Выполненная работа Документ
Отзыв заказчика

ОАО «ЭНПО «Неорганика» в лице генерального директора Соловьева С.Н. выражает свою благодарность Кринову И.Н. за успешно и своевременно выполненную работу по регистрации медицинского изделие «Сорбент  тканевый  углеродный  для лечения  ожогов, трофических  язв  и  ран  АУТ-М». Желаем успехов и процветания!


Генеральный директор ОАО «ЭНПО «Неорганика» Соловьев Сергей Николаевич Посмотреть благодарственное письмо
Постановка задачи

Необходимо внести изменения в регистрационное удостоверение на медицинское изделие по причине изменения юридического адреса производителя, а так же изменения адреса места производства.


Подробнее
Выполненная работа Документ
Отзыв заказчика

ООО «Силтэк», в лице генерального директора Балашенкова Николая Васильевича, благодарит за выполнение работы по внесению изменений в регистрационное удостоверение на температурные индикаторы Кринова Ивана Николаевича.

Стоит отметить, несмотря на появление в процессе выполнения работы новых нормативно-правовых документов влияющих на выполнение, исполнитель помог собрать необходимый комплект документов для внесения изменений.


Генеральный директор ООО «Силтэк» Балашенков Н.В. Посмотреть благодарственное письмо
Постановка задачи

Необходимо внести изменения в регистрационное удостоверение на медицинское изделие по причине смены производителя (другой производитель).


Подробнее
Выполненная работа Документ
Отзыв заказчика

ООО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ", в лице генерального директора Красногиро Т.В., благодарит Кринова И.Н. за внесение изменений в регистрационное удостоверение на Аппарат для микроволнового лечения заболеваний предстательной железы ProstaLund CoreTherm.

В нашем случае требовалось подготовить комплект документ для изменения юридического лица (другой производитель). Это требовало от Исполнителя высокого уровня профессионализма и знания предмета.

Кроме того, в процессе подготовки документов появились новые нормативно-правовые Акты влияющие на выполнение работы.

Со всем этим Кринов И.Н. успешно справился.


Генеральный директор ООО «Медицинские технологии» Красногиро Т.В. Посмотреть благодарственное письмо
Постановка задачи

Необходимо внести изменения в регистрационное удостоверение на медицинское изделие по причине реорганизации юридического лица производителя, кроме того нужно добавить новый вид медицинского изделия так как в номенклатурном классификаторе отсутствовали подходящие виды.


Подробнее
Выполненная работа Документ
Отзыв заказчика

ООО «ДДД» благодарит Кринова Ивана Николаевича за помощь в подготовке необходимых документов для внесения изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСР 2008/02272  по причине реорганизации производителя.

Кроме того, Кринов И.Н. помог составить корректно письмо в ФС Росздравнадзор на основание которого нашему МИ был присвоен новый вид медицинского изделия согласно номенклатурной классификации.

Желаем удачи и надеемся на плодотворное сотрудничество в будущем.

Генеральный директор ООО «ДДД» Кирилловских Владимир Анатольевич Посмотреть благодарственное письмо
Постановка задачи

Необходима замена регистрационных удостоверений на медицинские изделия зарубежного производителя

Подробнее
Выполненная работа Документ
Отзыв заказчика

ООО "ВК-Медтехсервис" благодарит за помощь в замене наших регистрационных удостоверений.

Отмечаем высокий уровень подготовки и знание предмета.

Рекомендуем Ивана Николаевича как надежного исполнителя.

Директор ООО «ВК-Медтехсервис» Владимиров В.В. Посмотреть благодарственное письмо
Постановка задачи

Необходима замена регистрационного удостоверения на медицинское изделие Топограф


Подробнее
Выполненная работа Документ
Отзыв заказчика

Благодарим, ООО «МедПартнер» в лице Кринова И.Н., за проделанную работу по замене регистрационного удостоверения на медицинское изделие в Федеральной Службе по надзору в сфере здравоохранения.

До начала работ Исполнитель максимально полно ответил на все наши вопросы по замене и прочим процедурам относительно медицинских изделий. Работа была выполнена в обговоренный срок и соответствует нашим ожиданиям.

Генеральный директор ООО «Метос» Сарнадский В.Н. Посмотреть благодарственное письмо
Постановка задачи

Необходима регистрация медицинского изделия Хроматограф российского производства.

Подробнее
Выполненная работа Документ
Отзыв заказчика

Благодарим ООО «МедПартнер» в лице Кринова И.Н. за помощь в подготовке необходимых документов для регистрации наших хроматографов в Росздравнадзоре.

Все сложности, возникшие в процессе работы, были достойно преодолены.

Желаем Вам успехов в работе и надеемся на дальнейшее сотрудничество.

Генеральный директор ООО "НИИХром" Румянцев А.Д. Посмотреть благодарственное письмо
Постановка задачи

К нам обратился за помощью в подготовке документов уполномоченный представитель производителя в целях проведения клинических испытаний медицинского изделия презервативы.

Подробнее
Выполненная работа Документ
Отзыв заказчика

В нашей ситуации документы нужно было подготовить корректно, исключив какие либо замечания со стороны ФС Росздравнадзор.
 
На основании Акта клинических испытаний и прочих документов регистрирующий орган приобщил предоставленные нами документы и внес необходимые изменения.
 
Отмечаем оперативность и профессионализм Ивана Николаевича в данном вопросе. 
 
Рекомендуем его в качестве высокопрофессионального специалиста в области обращения медицинских изделий

Генеральный директор ООО Болеар Б.В. Денисов Посмотреть благодарственное письмо
Постановка задачи

К нам обратился за помощью в подготовке документов уполномоченный представитель производителя в целях проведения клинических испытаний медицинского изделия ингаляционные приборы PARI Compact тип 052 и Velox тип 055.

Подробнее
Выполненная работа Документ
Отзыв заказчика

Иван Николаевич, подробно разъяснил порядок проведения данных испытаний и рассказал о перечне необходимых документов.

Кроме того, были даны рекомендации к составу и оформлению документации с требованиями со стороны  ФС Росздравнадзор с целью упрощения процесса работы.

Отмечаем высокую компетентность Ивана Николаевича в данном вопросе.

Рекомендуем его в качестве профессионала в области обращения медицинских изделий.

Генеральный директор «ПАРИ синергия в медицине» Е.Л. Титова Посмотреть благодарственное письмо
Постановка задачи

К нам обратился за помощью в подготовке документов представитель производителя в целях государственной регистрации медицинского изделия медицинская мебель.

Подробнее
Выполненная работа Документ
Отзыв заказчика

ООО "Элита-Проф" благодарит Кринова Ивана Николаевича за оказанную услугу по подготовке документов для государственной регистрации нашего медицинского изделия

Директор ООО "Элита-Проф" Ф.З. Арсланова Посмотреть благодарственное письмо
Постановка задачи

К нам обратился за помощью в подготовке документов производитель в целях государственной регистрации медицинского изделия: расширители влагалищные (Зеркало по Куско).

Подробнее
Выполненная работа Документ
Отзыв заказчика

ООО "Алайф-Дафина" отмечает профессионализм, грамотную организацию работы, качественное и своевременное исполнение работ.

Генеральный директор ООО "Алайф-Дафина" Мазур Е.С. Посмотреть благодарственное письмо
Постановка задачи

К нам обратился за помощью в подготовке документов производитель в целях государственной регистрации медицинского изделия: кружка Эсмарха.

Подробнее
Выполненная работа Документ
Отзыв заказчика

ООО "Алайф-Дафина" отмечает профессионализм, грамотную организацию работы, качественное и своевременное исполнение работ.

Генеральный директор ООО "Алайф-Дафина" Мазур Е.С. Посмотреть благодарственное письмо
Постановка задачи

К нам обратился за помощью в подготовке документов представитель производителя в целях клинических испытаний медицинского изделия тубы.

Подробнее
Выполненная работа Документ
Отзыв заказчика

Эксперт на время сотрудничества показал высокую компетентность в данной области, доброжелательное отношение к клиенту и оперативность в решение возникающих проблем.

А.Г. Корнеев Посмотреть благодарственное письмо
Постановка задачи

Подготовка комплекта документов  и прохождение необходимых испытаний и экспертиз для лезвия для микрохирургических операций в целях государственной регистрации медицинского изделия в ФС Росздравнадзор.

Подробнее
Выполненная работа Документ
Отзыв заказчика

Было приятно с Вами работать, при необходимости будем рады снова с Вами сотрудничать

Индивидуальный предприниматель Пшеницын С.Ю. Посмотреть благодарственное письмо
Постановка задачи

Подготовка комплекта документов  и прохождение необходимых испытаний и экспертиз для салфеток минерализованных в целях государственной регистрации медицинского изделия в ФС Росздравнадзор.

Подробнее
Выполненная работа Документ
Отзыв заказчика

Позвольте выразить Вам искреннюю благодарность за проделанную Вами работу по подготовке комплекта документов и прохождению испытаний и экспертиз

Член корреспондент СО АМТН, зам. ген. директора по науке и развитию - Юшков С.А. Посмотреть благодарственное письмо
Постановка задачи

Подготовка комплекта документов  и прохождение необходимых испытаний и экспертиз для аппарата световакуумной импульсной терапии СВИТ в целях государственной регистрации медицинского изделия в ФС Росздравнадзор.

Подробнее
Выполненная работа Документ
Отзыв заказчика

Иван Николаевич! Спасибо Вам за проделанную работу.

Генеральный директор ООО "НТФ СВИТ" - Зеленчук А.В. Посмотреть благодарственное письмо
Постановка задачи

Подготовка комплекта документов  и прохождение необходимых испытаний для физиотерапевтического медицинского изделия - медицинских ванн, производства Акватор (Эстонская Республика) в целях регистрации в ФС Росздравнадзор.

Подробнее
Выполненная работа Документ
Отзыв заказчика

Выражаем Вам благодарность за выполнение работ по регистрации наших медицинских ванн в ФС Росздравнадзор

Генеральный директор "Акватор ОУ" - Вилли Погга Посмотреть благодарственное письмо
Постановка задачи

Подготовка комплекта документов  и прохождение необходимых испытаний для облучателей бактерицидных открытого и закрытого типа в целях регистрации в ФС Росздравнадзор.

Подробнее
Выполненная работа Документ
Отзыв заказчика

Благодарим Вас за проделанную работу по регистрации в ФС Росздравнадзор наших облучателей

Генеральный директор ООО "Центр Светотехники" Наталья Конькова Посмотреть благодарственное письмо

Новости

МедПартнер - центр регистрации медицинских изделий обращает Ваше внимание

   На территории Российской Федерации разрешается обращение (производство, сбыт или ввоз) только зарегистрированных медицинских изделий.

   Таким образом, для легального производства, сбыта или ввоза медицинского изделия на территорию РФ необходима его предварительная государственная регистрация и получение регистрационного удостоверения в ФС Росздравнадзор.

   Кроме того, после факта регистрации медицинского изделия со временем необходимо актуализировать сведения указанные в регистрационном досье предоставляя актуализированные документы в регистрирующий орган согласно установленному порядку по внесению изменений.

   В случае не своевременной актуализации регистрационных документов, по результатам проверки, обращение медицинского изделия может быть приостановлено ФС Росздравнадзор,  а медицинское изделие признано недоброкачественным и/или фальсифицированным.

   Ответственность за не соблюдение данных правил регламентируется статьями 235.1 и 238.1 Уголовного Кодекса России.

Яндекс.Метрика